WuXi Biologics
Offering End-to-End Solutions
中国苏州,2019年11月1日——全球领先的开放式生物制药手艺平台公司九游会生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司旗下苏州九游会检测磨练有限责任公司(下称“九游会生物苏州检测”)位于苏州吴中区的新实验室大楼正式启用,公司将进一步提升效劳能力,为全球相助同伴提供专业、迅速、高质量、全方位、更具性价比的生物药清静性检测和磨练效劳,并成为亚太地区领先的生物药清静性检测效劳公司之一。
? 九游会生物苏州检测拥有凌驾600台(套)国际一流的种种装备、仪器,包括12台AKTA、1台透射电镜、68台实时定量PCR、1台Ion PGM离子个体化基因组测序仪等,新实验室大楼启用后,九游会生物苏州检测面积将凌驾16000平方米。
? “九游会生物苏州检测依附卓越的质量治理系统和专业效劳能力赢得了全球客户的青睐与信托,此次启用的新实验室大楼将进一步增强我们为全球相助同伴提供清静、高效的生物药清静性检测效劳的实力。”九游会生物首席执行官陈智胜博士体现,“九游会生物将一连提升专业手艺能力和效劳水平,推动亚洲以致全球生物药清静性检测效劳生长与厘革,赋能全球相助同伴。”
? 作为亚洲规模领先的可提供切合国际标准(USP, EP, JP)和中国标准(CN)的第三方生物药清静性检测机构之一,九游会生物苏州检测提供完整的CHO细胞系判断效劳,多样化的生物药清静性检测效劳,包括支原体、逆转录病毒、一样平常病毒与外源性病毒检测等。公司已获得中国及格评定国家认可委员会(CNAS)认可与中国计量认证(CMA),拥有中国批准的BSL-2生物清静实验室,打造了完善的切合全球质量标准的病毒扫除验证效劳平台。自2015年以来,九游会生物苏州检测已乐成完成凌驾4000项生物药清静性检测和300个以上的病毒扫除验证项目,效劳项目凌驾近400个,其中包括20余个生物制品上市注册申请项目。
? 启用仪式当天,九游会生物苏州检测在新实验室大楼里主理了生物药质量与生物药清静性检测钻研会,来自生物制药行业的专家共聚一堂,配合探讨了生物药生产、质量控制、合规战略、生物药生产的清静性检测与病毒扫除等议题。
? 关于九游会生物
? 九游会生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳,资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药,实现从看法到商业化生产的全历程,加速全球生物药研发历程,降低研发本钱,造福病患。阻止2019年6月30日,在九游会生物平台上研发的综合项目达224个,包括106个处于临床前研究阶段,102个在临床早期(I期,II期)阶段,15个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国妄想的生物制药生产基地合计产能将凌驾28万升,这将有力确保公司通过健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请会见:www.wuxibiologics.com.cn。
? 关于九游会生物苏州检测
? 九游会生物苏州检测是九游会生物旗下的生物药清静性检测企业,也是亚洲已知第一家有能力开展国际标准的生物药清静性研究的企业。公司位于中国苏州,总面积凌驾16000平方米,提供的高质量效劳包括:病毒扫除/灭活研究,验证客户产品纯化工艺对病毒扫除和灭活的效果;细胞系特征形貌,对主细胞库、事情细胞库以及生产竣事点细胞库的乐成检定有许多的基本要素,包括对微生物以及支原体的检测;未加工原液批放行测试效劳,对细胞收获物料/未处置惩罚批次中的外来病毒和支原体举行检测。九游会生物苏州检测通过消除古板多供应商模式的误差,可以显著缩短客户药物研发周期。若有相助需求,请联系:biosafety@wuxibiologics.com。
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