九游会生物
提供端到端一站式解决计划
在为期十二个月时间内完成从基因合成最先到细胞株开发,再到药物制品的放行和一个月的稳固性数据等事情关于抗体药物的开发来说是一个了不起的成绩。 这需要一个在整个IND项目阶段都拥有成熟的,高质量的,无邪且强盛的一站式药物开发平台。
九游会生物在已往的5年中一直在一直完善其一站式效劳,为客户提供通例的12个月DNA到IND效劳项目,适用于多种生物制品类型。
九游会生物12个月从DNA到IND时间表的优势:?
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我们拥有在12个月或更短的时间内全球IND申报的优异纪录。别的,在2020年头,九游会生物发动了凌驾240名科学家,与全球多个客户相助,使用九游会一站式手艺平台,加速潜在的基于抗体的COVID-19治疗要领的开发,可将时间进一步压缩至4至6个月(见下文关于6、7和9个月DNA至IND时间表的故事)。?
九游会生物的一站式手艺平台,包括我们高性能的WuXiaTM细胞株开发系统以及美国FDA和EMA认可的质量系统和设施,是促成这些加速项目时间表的要害驱动力之一。
训练有素且敬业的项目治理团队是实现这些加速时间表的要害。项目司理(PM)通过与客户与内部所有职能和手艺团队间的细密相助,有用地推进项目。九游会PM团队使用业内普遍认可的项目治理工具和清静的信息共享平台,使相同高效而实时。
每一个项目都会遇到手艺难题或运营挑战,用富厚的专业知识和履向来治理它们,并找到解决计划,是确保项目的时间进度和产品质量的不二规则。九游会生物拥有凌驾400名行业资深人士,他们拥有10-30年的履历,横跨所有职能领域,从生物检测、制剂开发到病毒扫除验证研究的设计与执行,为项目一次乐成保驾护航。