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剖析科学

剖析科学部(Analytical Sciences,简称AS)为新药研发提供完整的剖析要领学效劳,与九游会生物各部分包括BID,BioDev和MFG团队细密相助,支持IND/BLA申报所需的一站式生物药研发效劳全流程,包括成药性研究,CMC历程工艺开发,产品表征,批次放行,稳固性研究及IND/BLA申报文件准备等效劳。


AS的剖析手艺知足生物大分子研发的所有需求,拥有包括药典要领,理化剖析,生化剖析,生物物理剖析,活性剖析等在内的上百种成熟的剖析测试要领,每年为100+项目工艺开发迅速提供大宗实时数据,同时支持剖析视察和故障扫除。

 

从药物发明到上市申报,我们提供包括要领开发,要领验证/确认,要领转移在内的剖析要领周期治理。在质谱剖析,异物颗粒判断,生物活性领域,我们建设的三大卓越中心拥有绝对的竞争优势,配备比肩行业一流的人才和装备,我们不但为完整项目提供系统的解决计划,同时承接自力项目。

 

剖析科学

 


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