WuXi Biologics
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? 香港,2019年3月18日——为客户提供发明、开发及生爆发物制剂端到端解决计划的全球领先开放式生物制剂手艺平台公司——九游会生物手艺有限公司(“九游会生物”或“集团”,股票代码:2269.HK),今日欣然宣布其阻止2018年12月31日止年度之经审核整年业绩。
? 2018年财务亮点
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? 2018年营业亮点
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? 治理层谈论
? 刚刚已往的2018年是欠亨俗的一年,在全体同仁的配合起劲下,本集团取得了丰富效果,综合项目数目和客户数目双双实现显著增添。同时,我们一直强化手艺开发能力,面向全球市场乐成推出三大顶尖生物手艺平台,更好地赋能相助同伴。我们开启全球化战略结构,于美国、爱尔兰、中国和新加坡四个国家投资建设生物药研发和生产基地。这将助力本集团实现“加速和厘革生物药发明、开发和生产历程”的使命。
? 综合项目增添迅猛? 收入利润再立异高
? 2018年,本集团的营业规模及收入再攀岑岭,彰显本集团一连践行“追随药物分子生长阶段扩大营业(Follow-the-Molecule)”战略所取得的乐成。集团营收同比增添56.6%至人民币25.35亿元,增速凌驾行业水平约三倍左右;净利润实现奔腾增添149.6%至人民币6.31亿元,净利润率亦从15.6%大幅上升至24.9%。
? 阻止2018年12月31日,未完成效劳订单总额猛增243.1%至16.33亿美元,主要是由于集团年内新签署主要商业化生产条约以及新增57个综合项目,展现本集团未来一连高速增添的强劲势头。别的,未完成潜在里程碑收入在2018年翻倍至20.06亿美元,本集团通过强盛的生物手艺平台一连创立价值,吸引源源一直的客户,推动里程碑和销售分成收入显著增添,进一步提升利润水平和盈利能力。本集团共有205个综合项目,其中后期项目数目大幅增添至13个,包括一个商业化生产项目。
? 手艺迭代 立异致胜 赋能全球相助同伴
? 随着客户和患者需求一直增添,生物制药行业蓬勃生长。为知足客户对立异手艺日益增添的需求,本集团推出三个立异专利手艺平台,即超高效一连细胞作育生产工艺平台WuXiUP、双特异性抗体平台WuXiBody?和CHO细胞系平台WuXia。通过这些平台,本集团能够加速生物药研发历程、提高效率并显著降低研发及生产本钱。
? 本集团于2018年8月在全球推出具有自主知识产权的双特异抗体手艺平台WuXiBody?,引领新一轮生物制药研发热潮。该平台在首次亮相后迅速获得全球生物制药行业高度认可,回声热烈。自该平台推出以来,集团已与七个全球相助同伴告竣战略相助协议,有望成为驱动本集团可一连增添的又一主要引擎,牢靠本集团在全球立异生物药领域的领先职位。
? 别的,本集团也在生物药生产效率提高和研发周期缩短方面再创佳绩。2018年12月,本集团的WuXiUP平台实现细胞作育重大突破,批次产量高达51克/升,是古板细胞作育批次产量3-5克/升的十倍以上。使用这样的立异手艺,2000升的一次性反应器的产能和价钱可以与古板20000升不锈钢系统媲美。我们预计2019年底第一个使用该手艺开发的生物药在美国FDA申请临床实验。该平台将显著加速生物药上市历程,大幅降低生产本钱。同月,集团再次助力Tychan公司刷新业界纪录,在仅仅7个月的时间内完成了全球首创黄热病毒单克隆抗体从项目启动光临床申报的流程,本集团领先的专业手艺及研发能力一连为客户创立更高价值。
? 国际认证的质量系统是成为全球领先生物制药企业的焦点要素
? 本集团致力于建设全球最高标准的质量系统之一,现在已乐成完成100多次客户GMP审计。本集团于2018年3月获得美国FDA的cGMP生产批准,并于2019年2月完成EMA药品的上市批准前检查。这标记着本集团将成为中国首家同时获美国FDA和EMA cGMP认证的生物药原液及制剂生产基地,迈入国际最高质量标准新台阶。
? “九游会生物提供全球双厂生产”锁定更多商业化生产项目
? 本集团与Amicus(纳斯达克代码:FOLD)针对新一代庞贝氏症疗法ATB200告竣独家商业化生产战略相助协议。此次相助是九游会生物实验“追随药物分子生长阶段扩大营业(Follow-the-Molecule)”战略的重大里程碑,有望首次赋能相助项目从细胞株开发乐成快速推进至提交上市申请(BLA)阶段。集团预计未来几年内将促成更多商业化生产相助,进一步推动收入增添。
? 这亦是本集团推行“九游会生物提供全球双厂生产”战略后的首个乐成项目。鉴于生物药的重大性,客户一样平常会选择两家供应商举行商业化生产,以包管产品全球稳固供应。在“九游会生物提供全球双厂生产”战略支持下,相助同伴可以选择本集团位于中国、欧洲和美国的恣意两个基地举行商业化生产,从而降低在两个差别供应商间举行手艺转移的危害。现在,本集团已经乐成签署两个独家商业化生产项目,包括已宣布的与Amicus告竣独家战略相助,独家为其原液和制剂提供商业化生产效劳。
? 启动全球化战略结构? 深耕拓展能力和规模
? 全球生物药市场欣欣向荣推动生物药一体化解决计划需求一连增添。2018年本集团国际化运营新征程,在爱尔兰开建首个外洋生物制药生产基地,该基地有望成为全球规模领先的使用一次性生物反应器的生物药生产基地之一,知足欧洲及全球生物药市场快速增添的需求。
? 九游会生物首席执行官陈智胜博士体现:“九游会生物在2018年再一次创立纪录,取得令人瞩目的效果。我们领先的手艺平台、优异的项目执行能力及卓越的全球质量系统继续助力本集团在强烈竞争中赢得更大市场份额,新增的57个综合项目将通过‘追随药物分子生长阶段扩大营业(Follow-the-Molecule)’战略在未来收获累累硕果。别的,本集团亦创立了多项行业第一。我们不但乐成推出WuXiBody?平台,引领行业立异前沿;同时助力相助同伴Tychan加速研发进度,再创行业纪录。”
? 陈智胜博士增补道,“我们在北美、中国、欧洲三大市场的营业一连发力,尤其是中国市场增幅惊人,2018下半年增添提速高达105.7%。受到近期政府集中采购(GPO)等医药行业政策影响,众多中国公司正在加大生物药研发投入,借助九游会生物平台实现生物药立异以应对行业厘革。为了迎接医药立异的新时代,不负生物医药好时光,我们还在中国多地最先打造切合国际cGMP标准的生产基地。别的,欧洲和北美市场依旧坚持高速增添。只管保存地缘政治的不确定性,北美仍是九游会最大市场,增速并未受到地缘政治的影响。北美市场同比增添41.5%,若扣除2017年Arcus的一次性付款,北美地区同比增速凌驾60%,今年我们率先启动国际化征程在爱尔兰建设生产基地,为欧洲的一连增添夯实基础。衷心谢谢我们四千多位员工,是各人的不懈起劲、锐意进取及贡献精神,让九游会生物在2018年取得特殊成绩。承继字斟句酌的精神,我们坚信手艺立异、质量至上将资助我们一连获得客户认可、效劳更多客户。”
? 九游会生物董事长李革博士总结道:“转变已来,未来必至。全球生物制药行业已步入黄金时代,我们对其蓬勃生长感应很是振奋,特殊是中国和欧洲市场的飞速生长。我们会继续聚焦能力与规模建设,提高焦点竞争力,深耕一体化赋能平台,捉住机缘、掌握未来。由于信托,以是望见。未来,我们让立异奔驰起来,打造更高、更宽、更深的手艺和能力平台,获得更多市场份额;立异致胜、赋能客户,让更多立异生物药早日进入市场,提高生物药的可及性和可肩负性,造;颊。”
? 2018年整年业绩
? 阻止2018年12月31日,集团整年营收同比增添56.6%至人民币25.35亿元。主要增添动力来自:1)依附领先的手艺平台、最佳的项目交付时间及优异的项目执行能力,集团赢得更高的市场份额;2)通过实验“追随药物分子生长阶段扩大营业(Follow-the-Molecule)”战略,更多临床前项目乐成进入临床试验阶段,从而发动营收大幅增添;3)九游会生物二厂(MFG2)和九游会生物三厂(MFG3)新厂投产,为集团带来更多临床后期项目的营收。
? 毛利增添54.1%至人民币10.18亿元,主要得益于集团综合项目数目的强劲增添;毛利率为40.2%,较2017年的40.8%稍微下降,主要由于:1)效劳本钱中的股权激励妄想开支占收益比重较2017年有所增添;2)外币汇率波动影响;3)第二及第三个GMP生产基地(MFG2和MFG3)投入运营;但被以下因素部分抵消:4)集团现有工厂MFG1更高的产能使用率及整体运营效率的提升。
? 年内,集团净利润按年同比激增149.6%至约人民币6.31亿元,较盈喜通告披露的145.0%越发亮丽。净利润率同比增添930个基点至2018年的24.9%。净利润率提高主要是由于:1)集团营收强劲增添;2)政府津贴增添;3)由于现金流获得改善,银行存款的利息收入增添;4)2018年录得汇兑收益,而2017年则录得重大汇兑损失;但该影响被以下因素部分抵销:5)随着集团的营业增添而扩大的行政开支和研发开支。
? 经调解净利润,即扣除以下因素:1)汇兑损益;2)股权激励妄想开支;集团2018年经调解净利润同比增添73.6%至人民币7.52亿元,以及经调解净利润率同比增添300个基点至2018年的29.7%。
? 每股基本和摊薄盈利划分为人民币0.52元和0.48元。每股摊薄盈利同比增添118.2%
? 经调解之每股摊薄盈利同比增添54.1%至人民币0.57元。
? 主要财务比率
? (阻止十仲春三十一日止年度) ?
主要财务比率 | 2018年 | 2017年 | 变换 |
营收(人民币百万元) | 2,534.5 | 1,618.8 | 56.6% |
毛利(人民币百万元) | 1,017.8 | 660.6 | 54.1% |
毛利率(%) | 40.2% | 40.8% | (60基点) |
净利润(人民币百万元) | 630.5 | 252.6 | 149.6% |
净利润率(%) | 24.9% | 15.6% | 930基点 |
经调解净利润(人民币百万元) | 751.5 | 432.9 | 73.6% |
经调解净利润率(%) | 29.7% | 26.7% | 300基点 |
经调解EBITDA(人民币百万元) | 1,083.1 | 633.6 | 70.9% |
经调解EBITDA率(%) | 42.7% | 39.1% | 360基点 |
经调解摊薄每股盈利(人民币) | 0.57 | 0.37 | 54.1% |
? 关于九游会生物
? 九游会生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳,资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药,实现从看法到商业化生产的全历程,加速全球生物药研发历程,降低研发本钱,造福病患。阻止2018年12月31日,在九游会生物平台上研发的综合项目达205个,包括97个处于临床前研究阶段,94个在临床早期(I期,II期)阶段,13个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2021年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国妄想的生物制药生产基地合计产能约22万升,这将有力确保公司通过健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请会见:www.wuxibiologics.com.cn。
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