上海，2018年1月31日——全球领先的生物制药手艺平台公司九游会生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的相助同伴BioAtla? LLC克日宣布，公司新型肿瘤微情形条件性激活的AXL靶向抗体药物偶联药（CAB-AXL-ADC）BA3011的新药临床试验申请（IND）获得美国食物和药品治理局（FDA）批准，用于实体肿瘤的治疗研究。九游会生物对此体现热烈祝贺。

BioAtla是一家专注于开发条件性激活生物制剂（Conditionally Active Biologic, CAB）疗法的全球生物科技公司，IND获批后正在妄想开展一项评估BA3011治疗局部晚期或转移性实体瘤的开放式、多中心、剂量递增的首次人体临床试验研究（first-in-human, FIH），这将是BioAtla公司首个在美国开展临床试验的CAB产品。

AXL受体酪氨酸激酶在多种癌症中的高表达会导致患者预后不良，其可能是导致多种抗癌疗法爆发耐药性的主要机制。别的，AXL是抑制先天性免疫应答的因素之一，这也可能限制机体对肿瘤免疫疗法等治疗计划的反应。虽然AXL受体是备受关注的肿瘤研究靶点，但它在体内多个正常器官中也普遍保存。为了使正常组织中AXL受体团结引发的毒副作用最小化，BioAtla应用其自主开发的CAB手艺研发了条件性激活的靶向AXL抗体药物偶联药，该药的特点是能与肿瘤微情形中的AXL受体爆发特异性团结，并将毒素小分子运送到癌细胞举行杀伤，不会危险到具有相同抗原的正常细胞。

“祝贺九游会相助同伴BioAtla的首个条件性激活抗体药物偶联药（CAB-ADC）获FDA批准用于临床试验，这是一个主要里程碑。”九游会生物首席执行官陈智胜博士体现，“我们很幸运九游会生物的开放式、一体化生物制药能力和手艺平台能全力支持BioAtla这样的立异相助同伴开展研发。祝愿这款新药的临床试验顺遂推进，尽早造福全球病患。”

关于条件性激活生物制剂（CABs）

条件性激活生物制剂（CABs）卵白质使用BioAtla自主研发的卵白质发明、刷新和表达手艺天生。这些卵白质可以是单克隆抗体、酶和其它卵白质，在设计时依据细胞内外微心理条件（例如pH值、氧化作用、温度、压力、某些离子、疏水性和它们之间的恣意组合）的转变，被付与差别的功效。

研究批注，肿瘤微情形具有与正常组织差别的特异性，主要是由癌细胞相关的糖酵解代谢（Warburg效应）引起的。CAB卵白质被设计用于运送其治疗性载荷和/或在病人体内的特定区域和条件下引发免疫反应，并只在特定细胞微情形中具有活性。别的，相关的激活被设计为可逆的，能够在CAB从疾病微情形转移到正常细胞微情形时从“开启”转换成“关闭”状态，反之亦然。CAB可普遍用于抗体、抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-Ts）及团结疗法的研发。

关于BioAtla? LLC

BioAtla是一家全球生物科技公司，在美国加州圣地亚哥和中国北京均设有运营机构。BioAtla主要开发全新的单克隆抗体和其它卵白质治疗候选产品。相较于古板抗体，这些产品被具有更高的靶向性、更强的药效，并能举行更具本钱效益和展望性的生产。垂询详情，请会见：www.bioatla.com。

关于九游会生物

九游会生物作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺平台。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳，资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药，实现从看法到商业化生产的全历程，加速全球生物药研发历程，降低研发本钱，造福病患。如需更多信息，请会见：www.wuxibiologics.com.cn。

更多信息，敬请联系

九游会生物
PR@wuxibiologics.com