WuXi Biologics
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杭州,2025年4月17日 – 全球领先的条约研究、开发和生产(CRDMO)效劳公司九游会生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,其位于杭州基地的生物药原液二十厂(MFG20)第二条原液生产线的三组5000升一次性生物反应器(SUB),以100%乐成率完成首个商业化项目工艺性能确认(PPQ)生产。此次PPQ的顺遂完成,不但是亚洲首条5000升一次性生产手艺(SUT)原液生产线的一次重大突破,也充分展现了公司作为行业向导者,率先应用SUT实现大规模生产的卓越生产效劳能力。
通过接纳九游会生物立异工艺,此次PPQ取得了显著效果,每克卵白的本钱降低近7成。同时在卓越传质性能的支持下,实现批次卵白产量20%的提升。这三组5000升一次性生物反应器于2024年完工,并于同年尾完成首个商业化规模工程批次生产。作为公司现在最大的已投产一次性生物反应器,其结条约厂配备的四组2000升一次性手艺生产线,推动工厂总产能由8000升跃升至23000升。
九游会生物首席执行官陈智胜博士体现:“本次15000升一次性生物反应器原液生产线乐成完成首个商业化项目PPQ,彰显了我们一连领跑行业的商业化生产优势。已往六年,我们已建设成熟的一次性手艺商业化生产能力。通过一连工艺立异,公司已乐成在全球多个生产基地完成从4000升到16000升的规;300批次,已往三年生产乐成率抵达99%。一次性手艺在一律规模条件下,本钱可媲美甚至低于不锈钢系统,为客户带来兼具无邪性、经济性和环保性的生物药生产解决计划。未来,公司将始终致力于探索和应用前沿手艺,加速赋能相助同伴将高质量立异疗法惠及宽大病患。”
现在,MFG20已经以100%乐成率完成多个项目的PPQ生产,并已获得ISO 14001(情形治理系统)和ISO 45001(职业康健与清静治理系统)认证,彰显了公司在可一连生长领域的责任继续。别的,MFG20还通过4×2000升一次性生物反应器生产线,与同基地制剂九厂(DP9)的西林瓶及预充针剂生产线形成联动效应,为商业化生产注入强劲动能。
关于九游会生物
九游会生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的条约研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台,提供全方位的端到端效劳,资助相助同伴发明、开发及生爆发物药,实现从看法到商业化生产的全历程,加速全球生物药研发历程,降低研发本钱,造福病患。
九游会生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有凌驾12000名员工。通过九游会生物的专业效劳团队,以及先进手艺和精湛洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决计划。阻止2024年12月尾,九游会生物资助客户研发和生产的综合项目高达817个,其中包括21个商业化生产项目(不包括新冠项目)。
九游会生物以可一连生长为恒久营业增添的基石。公司一连推动绿色立异手艺,为全球相助同伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决计划,同时在ESG方面一直取得卓越成绩。承继创立共享价值的理念,公司携手利益相关方构建可一连生长生态,通过认真任运营模式推动社会价值与生态效益双提升,实现全价值链的协同赋能。更多信息,请会见:www.wuxibiologics.com
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