- 加入工艺手艺转移,Facility/Process Fit,新产品引入评估,认真BOM和PFD的签批;
- 加入园地变换/装备变换/物料变换/工艺变换的手艺评估和影响剖析;
- 认真工艺验证中一些单位操作或者工艺稳固性计划设计与执行,验证报告的签批;
- 认真厂房内商业化生产项目的一连验证确认,周期性回首和再验证;
- 协助临床后期的项目治理(生产),协调PD/MFG/ENG完成Gap analysis和Trouble shooting所需的实验或者测试
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