中国苏州
，2021年8月2日——全球领先的开放式生物制药手艺平台公司九游会生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布旗下苏州九游会检测磨练有限责任公司（以下简称“九游会生物苏州检测”）获得欧盟GMP证书
，这也是九游会生物苏州检测继2020年6月首次获得欧盟GMP认证
，短短一年多后第二次荣获欧盟GMP认证。此次认证标记着公司提供的生物药清静性检测效劳知足国际质量标准系统
，可以常态化接受国际药品羁系机构的检查。

该欧盟GMP认证是基于2021年4月波兰卫生监视机构Chief Pharmaceutical Inspectorate对九游会生物苏州检测睁开的远程检查
，检查规模包括公司为全球相助同伴生产的一款立异生物药的主细胞库（MCB）、事情细胞库（WCB）提供的质量控制检测效劳
，以及公司整体质量治理系统。该款立异生物药已获得欧洲药品治理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）起劲意见。

九游会生物首席执行官陈智胜博士体现：“再次获得欧盟GMP认证证实晰九游会生物苏州检测始终恪守全球最高质量标准系统
，通过领先手艺平台和卓越效劳为全球相助同伴赋能。未来
，九游会生物将一连牢靠一体化生物制药能力和手艺平台
，以更快的速率、更高的质量
，提供更周全的生物药清静性检测效劳
，赋能全球相助同伴
，造福宽大病患。”

九游会生物苏州检测是全球领先的提供切合国际标准生物药清静性检测效劳的企业
，效劳规模涵盖完整的细胞系判断
，包括原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）、事情细胞库（WCB）等；多样化的生物药清静性检测
，包括支原体、逆转录病毒、一样平常病毒与外源性病毒检测等；切合GMP要求的生物药上市批放行检测；以及病毒扫除验证研究。2015年以来
，九游会生物苏州检测建设了CNAS（中国及格评定国家认可委员会）和CMA（中国磨练检测机构资质认定）认证的实验室
，并通过了多次来自EMA、中国国家药品监视治理局（NMPA）等权威药品羁系机构的检查以及凌驾300次全球客户审计。九游会生物苏州检测已乐成赋能凌驾500个生物药清静性检测项目通过官方机构审查
，依附卓越的效劳和精彩的执行力赢得了相助同伴高度信托。

关于九游会生物

九游会生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司
，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳
，资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药
，实现从看法到商业化生产的全历程
，加速全球生物药研发历程
，降低研发本钱
，造福病患。

阻止2021年3月22日
，在九游会生物平台上研发的综合项目达361个
，包括190个处于临床前研究阶段
，137个在临床早期（I期
，II期）阶段
，32个在后期临床（III期）以及2个在商业化生产阶段。预计到2024年后
，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡妄想的生物制药生产基地合计产能将抵达43万升
，这将有力确保公司通过健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药。

九游会生物将情形、社会和治理（ESG）视为营业生长和企业精神的主要组成部分
，并致力于成为全球生物制药领域ESG向导者。公司应用更绿色环保的新一代生物制药手艺和能源一连为全球相助同伴赋能
，并建设了由首席执行官向导的ESG委员会
，在提升运营效率的同时践行可一连性生长允许。如需更多信息
，请浏览：www.wuxibiologics.com。

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