新加坡，2021年4月8日——全球领先的生物制药手艺平台公司九游会生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司生物制剂四厂（DP4）的机械人无菌生物制剂灌装线已乐成通过了新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）的GMP切合性评估。该评估的通过标记着九游会生物多样化、高质量的灌装能力再获业界认可，并为九游会生物一连扩大生产产能，以最高质量标准打造全球生产国界涤讪了坚实基础。

 
阻止现在，九游会生物已先后完成10次药品羁系机构GMP检查，这次也是九游会生物继美国FDA和欧盟EMA及巴西ANVISA后获得的第四个权威药品羁系机构的高度认可。在九游会生物全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台上生产的无菌生物制剂已获得批准进入美国和欧洲市场。

 
此次HSA的切合性评估主要围绕新加坡相助同伴的一款生物药睁开，涵盖生产、质量控制、放行和运营，评估标准遵照国际药品认证相助组织（PIC/S）制订的GMP指南。顺遂通过此项评估，标记着九游会生物机械人无菌生物制剂灌装线的运营能力及质量水平均位列行业前沿，该生产线自2019年7月启动GMP生产至今，已以100%的乐成率完成凌驾110批产品灌装。

“我们很兴奋能获得权威药品羁系机构的再一次认可，该效果也离不开相助同伴的恒久信托以及九游会生物员工的不懈起劲。”九游会生物首席执行官陈智胜博士体现：“机械人无菌生物制剂灌装手艺代表了目今全球最先进的下一代生物医药生产手艺，九游会生物前瞻性地应用该手艺并且成为全球最早通过权威机构允许的企业之一。我们将一连致力于开发前沿立异手艺和工艺，加速和厘革生物药发明、开发和生产历程，赋能全球相助同伴，造福宽大病患。”

关于九游会生物

 
九游会生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳，资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药，实现从看法到商业化生产的全历程，加速全球生物药研发历程，降低研发本钱，造福病患。阻止2021年3月22日，在九游会生物平台上研发的综合项目达361个，包括190个处于临床前研究阶段，137个在临床早期（I期，II期）阶段，32个在后期临床（III期）以及2个在商业化生产阶段。预计到2024年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡妄想的生物制药生产基地合计产能将抵达43万升，这将有力确保公司通过健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药。如需更多信息，请浏览：www.wuxibiologics.com。

 
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