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- Tychan宣布了全球首创治疗性寨卡病毒单抗Tyzivumab在康健自愿者中的清静性和药代动力学数据
- Tyzivumab从药物发明到完成人体清静性研究仅历时17个月，创业界纪录
上海，2018年10月29日——全球领先的开放式生物制药手艺平台公司九游会生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的相助同伴Tychan克日宣布在新加坡乐成完玉成球首创治疗性寨卡病毒单抗Tyzivumab的I期临床清静性试验，九游会生物对此体现祝贺。
Tychan是一家位于新加坡的临床阶段生物手艺公司，专注于应用倾覆性手艺为新发熏染病患者带来拯救生命的立异疗法。借力九游会生物的赋能平台，Tyzivumab从药物发明到完成人体清静性研究仅历时17个月，创下业界纪录，这将促使Tychan一连专注于开发针对新发熏染病的潜在立异性疗法。
研究显示，Tyzivumab在最高剂量的人体试验中清静性及耐受性均体现优异，为其进一步在寨卡病毒熏染者中开展Ib期临床试验涤讪了基础，现在该研究正在招募受试者。
“作为全球首创治疗性寨卡病毒单抗，Tyzivumab的清静性获得证实是Tychan生长历程中的一个重大里程碑。这让我们越发坚定信心，继续夯实针对新发熏染病开发立异疗法的快速响应能力，有用干预新发熏染病的爆发，阻止造成严重的生命和工业损失。”Tychan公司董事会主席Teo Ming Kian先生体现。
“我们很幸运赋能相助同伴Tychan为开发Tyzivumab提供有力支持，并创纪录地在9个月内完成了从细胞株构建到新药临床试验申请（IND）的所有事情，这展现了公司全球领先的手艺能力和研发速率。九游会生物一连致力于加速开发和生产更多患者亟需的生物药，从而高效应对种种新发熏染病。”药眀生物首席执行官陈智胜博士体现。
关于Tyzivumab
Tyzivumab是全球首个进入临床试验阶段的寨卡病毒抗体新药，能直接作用于病毒外貌的包膜（E）卵白上的特异性“四元表位”，限制病毒融入宿主细胞从而抑制病毒复制。
关于临床试验
此次在新加坡举行的首次人体临床试验在约莫24名康健自愿者中举行。在Ia期临床试验中，自愿者被随机分为六组，每组接受单剂量的抗寨卡病毒单克隆抗体治疗。研究的主要终点是清静性和耐受性，次要终点包括药代动力学特征和免疫原性。Ib期临床试验将在约莫28名确诊的寨卡病毒熏染者中举行，这些患者将被依次纳入四组划分接受单剂量的抗寨卡病毒单克隆抗体治疗。这两项试验均由新加坡中央医院熏染病学系高级照料、ViREMiCS联席主任Jenny Low副教授向导的SingHealth视察组举行。新加坡临床研究中心（SCRI）作为Academic Research Organisation的相助同伴，提供临床试验稽察、数据治理和剖析支持。
关于Tychan
Tychan是一家新加坡临床阶段生物手艺公司，专注于应用倾覆性手艺为新发熏染病患者带来拯救生命的疗法。在与羁系机构的起劲协调下，公司正在加速新型病原体从临床前研究推进至临床试验。公司由麻省理工学院和SMART的教授Ram Sasisekharan博士、杜克-新加坡国立大学教授Ooi Eng Eong博士配合建设，他们划分是生物制药研发和急性病毒熏染生物学领域的权威专家，淡马锡控股公司则是Tychan的首创投资人。
关于九游会生物
九游会生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳，资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药，实现从看法到商业化生产的全历程，加速全球生物药研发历程，降低研发本钱，造福病患。阻止2018年6月30日，在九游会生物平台上研发的综合项目达187个，包括98个处于临床前研究阶段，78个在临床早期（I期，II期）阶段，10个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2021年，公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国妄想的生物制药生产基地合计产能约22万升，这将有力确保公司通过健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药。如需更多信息，请会见：www.wuxibiologics.com.cn。
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九游会生物?
PR@wuxibiologics.com